A validade de um estudo depende diretamente do grau de correção das conclusões alcançadas.
Questões metodológicas, não adequadamente resolvidas no desenrolar da pesquisa, no modo de seleção das pessoas, na forma de obtenção dos dados ou na maneira de analisá-los, constituem ameaças à validade e, conseqüentemente, à credibilidade das conclusões
Objetivos Gerais
Dar noções básicas sobre a validade de uma investigação, bem como sobre os possíveis vieses que podem comprometer a validade.
Objetivos Específicos
Ao final do estudo o aluno será capaz de:
Definir Validade Interna e Externa;
Definir Viés e especificar seus tipos;
Explicar e reconhecer vieses de Seleção,
de Aferição e de Confundimento.
Validade Interna
A Validade Interna refere-se ao grau em que as conclusões de um estudo são corretas para a amostra de indivíduos investigados.
Preocupação em verificar a adequação de detalhes técnicos da investigação:
- comparabilidade dos grupos estudados,
- precisão da técnica diagnóstica utilizada,
- relevância dos indicadores empregados,
- controle de fatores que possam dificultar a interpretação exposição desfecho
Validade Externa
Dois tipos:
Capacidade de generalização/extrapolação dos resultados da investigação da amostra estudada para a população de onde foi retirada a amostra.
Capacidade de extrapolação dos resultados para outras populações - mais válido em estudos analíticos de exposição desfecho, - pouco válido em estudos de prevalência/incidência
Viés
Viés é sinônimo de erro sistemático, vício, tendenciosidade, desvio, deturpação, distorção ou bias (do original inglês).
É um erro sistemático introduzido em qualquer fase de um estudo que o desvia da realidade prejudicando sua validade
O viés é não-intencional, proveniente de questões conceituais ou metodológicas não adequadamente resolvidas, quer por impossibilidade prática ou por não serem identificadas no devido tempo
Classificação dos Viéses
Vieses de Seleção
Vieses de Aferição
Vieses de Confundimento
Viés de Seleção
Distorções nos resultados de um estudo que resultam de falhas nos procedimentos utilizados para a seleção dos participantes e/ou de fatores que influenciam a participação no estudo
Também denominado viés da “amostragem”, da “amostra” ou da “população”
Tipos de Viés de Seleção
Viés da Operação de Amostragem: quando a amostragem pode resultar em uma amostra não-representativa (ex. cadastro da unidade) ou tamanho da amostra insuficiente.
Viés de Auto-seleção:
vários motivos fazem com que pessoas se coloquem a disposição para serem incluídas na investigação. (“viés do voluntariado”)
Tipos de Viés de Seleção
Viés das Perdas: ocorrência de substancial proporção de perdas por morte, não-respostas, mudança de endereço, desinteresse, falta de registros adequados, entre outros motivos de abandono.
Viés de Admissão
(ou de Berkson): ocorre quando uma população de um hospital ou instituição de saúde pode diferir da população em geral ou de um grupo controle (socioeconômica, patologias privilegiadas) Ex. convulsão febril: hospital X comunidade
Tipos de Viés de Seleção
Viés de Afiliação: pode ocorrer quando são escolhidos para estudo grupos de pessoas com nível de saúde diferente da população em geral: atletas, profissionais selecionados com exames pré-admissionais (viés do “trabalhador sadio”)
Viés da Prevalência-Incidência:
casos graves e fatais, assim como os de curta duração (devido evolução benigna ou tratamento eficaz), não são incluídos na investigação, quando ela é realizada em estágios tardios da doença. (coorte: selecionar os incidentes e não os prevalentes)
Evitando Viés de Seleção
Planejar cuidadosamente a pesquisa e a população de referência
Analisar bem o tamanho da amostra (sua representatividade) e o método de amostragem
Estabelecer um esquema de controle de qualidade no acompanhamento
Viés de Aferição
Refere-se a distorções nos resultados de um estudo decorrentes de erros de mensuração/aferição dos dados da exposição e/ou desfecho
Também denominado viés de “informação” ou de “observação”
Tipos de Viés de Aferição
Viés do Observador: ocorre quando há diferenças sistemáticas na coleta de dados, imputadas ao observador, como: procedimentos de entrevistas e de exame não padronizados, registro de dados incompletos.
Viés da Suspeita Diagnóstica:
Distorção que ocorre quando se sabe ou se suspeita do verdadeiro estado do indivíduo observado. (coorte: procura-se mais a doença nos expostos; caso-controle: procura-se mais exposição nos casos)
Tipos de Viés de Aferição
Viés do Instrumento de Coleta de Dados: um instrumento inadequado ou defeituoso confere aos dados coletados valores mais altos ou mais baixos, produzindo um quadro distorcido da realidade.
Viés da forma de Detecção:
ocorre em estudos comparativos quando no grupo de estudo é utilizado um instrumento de aferição e no grupo controle um outro instrumento. (diagn. hospitalar X comunidade)
Tipos de Viés de Aferição
Viés de Recordação ( ou de Memória): ocorre em estudos que obtém dados retrospectivamente, onde os indivíduos com a doença tem mais facilidade de recordar situações de exposição. (uso medicação malformações congênitas)
Viés de Falsa-Resposta (ou Não-Aceitação):
ocorre quando indivíduos negam condições embaraçosas ou “invasivas” (drogadição, violência familiar)
Evitando Viés de Aferição
Instrumento e ambiente propício para a mensuração dos dados, bem como treinamento padronizado dos observadores
Definir com clareza o evento a ser pesquisado ou verificado e o modo de coletar os dados
Padronizar os questionários e as escalas de mensuração
Critérios de inclusão e exclusão de casos (ex: o que é considerado um caso de diarréia?)
Viés de Confundimento
Erro sistemático que ocorre quando os resultados de uma associação entre dois fatores (causa-efeito) podem ser imputados, total ou parcialmente, a um terceiro fator não levado em consideração (variável de confundimento)
Variável de Confundimento
O que caracteriza o confundimento é a mistura de efeitos provocados por pelo menos duas variáveis sobre o desenvolvimento de uma doença (ou desfecho). Uma dessas variáveis é a exposição em estudo (principal) a outra é a variável de confundimento que pode interferir no efeito da primeira
Variável de Confundimento
Características da Variável de Confundimento:
Estar associada à exposição principal em foco
Independente desta exposição, ser também um fator de risco para a doença
Não constituir elo de ligação entre exposição e doença
Variável de Confundimento
Evitando Viés de Confundimento
Estratégias Preventivas:
Utilizar Randomização
Fazer Restrição (das var. confund.)
Realizar Pareamento (das var. confund. no grupo controle )
Estratégias Analíticas:
Fazer Estratificação (por var. confund.)
Análise Multivariada (regressão logística)
Estamos na era da informação onde a produção “científica” torna-se abundante, fazendo com que tenhamos mais responsabilidade (e dificuldade) em selecionar o que realmente é medicina baseada em evidência
Bibliografia
Pereira, M. G. Epidemiologia – Teoria e Prática. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2000.
Medronho, R. A. e cols. Epidemiologia. São Paulo: Editora Atheneu, 2002.
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